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项目研究
 
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体外血浆脂类吸附过滤器小样本临床试验


D.E.L.P治疗急性脑梗死多中心随机、盲法、剂量平行对照试验
病例数:30例,实际入组31例
评估目标:
DELP 治疗急性缺血性脑卒中安全性和有效性
DELP临床治疗剂量探索

小样本临床试验的结果
小样本病例共31 例,就其降粘降脂效果而言,DELP治疗同国外其他体外血液净化疗法效果相似,能有效清除胆固醇(23.4 %~40.8% vs 11.7%)等脂质成分
DELP治疗组患者临床症状改善较快
两次治疗组14天有效率为66.7%
一次治疗组14天有效率为50%
同期对照组只有40.0%
两次治疗组显示出一定的剂量依赖趋势
远期mRS随访显示DELP治疗后完全恢复的患者多于对照组
为大样本选择两次治疗次数奠定了基础

小样本临床试验

D.E.L.P治疗急性脑梗死多中心随机对照试验
病例数:90例(两次治疗组:55例,对照组35例)
评估目标:验证DELP治疗急性缺血性脑卒中临床疗效、安全性

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