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对治疗脑中风的一种新型仪器的的性能评价

   体外血浆脂类吸附过滤器是由江夏血液技术有限公司研发,由复旦大学附属华山医院牵头与全国15家医院多中心进行随机对照临床试验。对一种新型体外血浆脂类吸附过滤器JX—DELP进行性能评价。方法①通过体外静态吸附实验检验过滤器滤膜对血脂的吸附效果。②模拟过滤器产品结构组成,设计并加工了小型血浆过滤装置。使用该装置模拟临床应用条件,考察了血浆用量、过滤速度和时间对过滤吸附效果的影响;考察了循环过滤方式对高脂血症患者血浆的综合过滤吸附效果。③考察滤膜与全血直接接触条件下材料的血液相容性。结果过滤器的滤膜在体外对血脂的清除率分别为:总胆固醇(TC)16.7%,甘油三酯(TG)9.7%,低密度脂蛋白(LDL)13.5%。在体外循环实验中,在一定的血浆处理体积、过滤速度和时间内,对TC、TG和LDL的清除率分别为52.0%、50.1%和38.4%。血浆其他组分的浓度变化不显著。过滤器滤膜对全血各组分无显著破坏作用,溶血率仅为0.19%,具有良好的血液相容性。结论体外血浆脂类吸附过滤装置,JX—DELP,能快速有效地去除高脂血症患者血浆中含量过高的血脂,而不会对血液其他组分产生破坏作用,同时滤膜本身有很好的血液相容性。该装置可用于降低血脂和血黏度,临床治疗某些高血脂相关疾病。

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