设为首页 收藏本站 繁體中文 ENGLISH
  加盟热线:400 021 5919
 
 
 
项目研究
 
当前位置:首页 > 项目研究

体外降脂技术在国内外的准入和应用情况

国外方面
    二十世纪八十年代中期,血浆脂类直接去除技术已用于临床实践,此项技术的降脂机理是沉淀、过滤和吸附等方法,降脂效果已肯定。美、欧、日已将血浆脂类直接清除方法纳入医疗保险范畴。
目前获得美国FDA批准使用的体外降脂技术包括两个:Liposorber系统和HELP系统。
美国Kaneka药业公司Liposorber系统,基于吸附原理,自1987年投入临床研究应用以来已对2500个病人进行了30万次的治疗(www.liposober.com)。
    德国贝朗公司HELP系统,基于沉淀原理,首先在欧洲开发使用,估计治疗的病人超过Liposorber系统。

国内方面
    目前,德国的HELP系统和日本旭化成的双膜超滤系统已进入国内医疗市场。
JX
DELP系统是由上海江夏血液技术有限公司自主研发的降脂降粘系统,获中华人民共和国实用新型专利(专利号:ZL 200420021636.6)
    本产品由Delipid Plus特种深层过滤膜板,90SP 深层过滤膜板和020SP 微孔滤膜组成。作用机理为纯物理吸附过滤法降脂降粘。配套设备包括PCS2血浆单采机;医用控压调流蠕动泵;JX-DELP血浆脂类过滤器和配套管路系统。基本操作流程可归纳为,首先采集静脉血液进行血浆分离,血细胞回输人体,同时血浆经过JX-DELP过滤器 ,过滤膜上具有亲和吸附能力的功能粒子,将胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白吸附,最后将净化后的血浆回输人体。
       JX
DELP系统于20049月获得国家食品药品监督管理局(SFDA)注册证(国食药监械(试)字第3060895号),得到生产与市场准入许可。

0
浏览数:4531